Минздрав разрешил исследования вакцины «КовиВак» с участием детей

Министерством здравоохранения России одобрено проведение III фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса «КовиВак». Соответствующая информация опубликована  в государственном реестре лекарственных средств.

«Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата «Ковивак»», – говорится на сайте реестра. Вакцина производится ФАБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН». В исследовании планируется участие 1050 добровольцев. Вакцинация будет проходить в четырех медицинских учреждениях: в Московской области, Санкт-Петербурге, Перми и Самаре.

Напомним, что вакцина «КовиВак», разработанная Центром имени Чумакова, была зарегистрирована год назад – 19 февраля 2021 года. Препарат, в отличие от других зарегистрированных в России вакцин, содержит цельный инактивированный коронавирус SARS-CoV-2. В подобных вакцинах используют вирусы искусственно ослабленные или «убитые» (инактивированные).

В конце января сетевое издание «Учительская газета» сообщало, что НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи получил разрешение от Минздрава России на проведение клинических испытаний вакцины «Гам-КОВИД-Вак М» («Спутник М») от коронавируса для детей. Препарат предназначен для иммунизации от коронавируса детей в возрасте от шести до 12 лет, в них примут участи 2,2 тысячи добровольцев.