НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи получил разрешение от Минздрава России на проведение клинических испытаний вакцины «Гам-КОВИД-Вак М» («Спутник М») от коронавируса для детей. Это следует из данных государственного реестра разрешений на исследования лекарственных препаратов.
Препарат предназначен для иммунизации от коронавируса детей в возрасте от шести до 12 лет. Исследования начнутся сегодня, 24 января, в них примут участи 2,2 тысячи добровольцев. Цель клинического исследования – оценка безопасности, переносимости и иммуногенности комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей.
Напомним, в середине декабря стало известно, что центр имени Гамалеи предоставил в Минздрав документы на получение разрешения начать клинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции для детей от 6 до 11 лет. Как пояснил руководитель Центра Александр Гинцбург, рассмотрение документов может занять около месяца. После получения разрешения специалисты планируют приступить к исследованию детской вакцины, которое продлится примерно три месяца.
Напомним, что 24 ноября министерство здравоохранения России зарегистрировало вакцину «Гам-Ковид-Вак М» («Спутник М»), которая предназначена для профилактики коронавирусной инфекции у подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно. Вакцина создана на той же платформе, что и препарат «Спутник V». «Спутник М» также состоит из двух компонентов, которые вводятся с интервалом в 21 день.
Комментарии