На чтение: ≈ 3 мин.В процессе поиска добровольцев для испытаний детской вакцины центр имени Гамалеи не смог найти в столице детей без выявленных в крови антител к COVID-19.
По словам директора центра, академика РАН Александра Гинцбурга, в связи с данными обстоятельствами протокол клинических исследований вакцины «Спутник М» в возрастной категории от 6 до 11 лет необходимо скорректировать.
Он отметил, что все отобранные добровольцы оказались обладателями положительных по антителам к коронавирусу тестов. Выяснилось, что найти детей, которые не сталкивались с ковидом, просто невозможно, сообщает «Интерфакс».
Организаторы испытаний предпринимали попытки поиска участников в удаленных от Москвы и больших городов локациях. Однако выстроить такой процесс оказалось нереалистично. В связи с этим в протокол клинических исследований придется вносить изменения, увеличив нижнюю границу по антителам с 0 до 100 международных единиц.
Отвечая на вопрос о переносе в связи с новыми обстоятельствами сроков запуска испытаний, Александр Гинцбург ответил, что старт исследования не откладывается: «Пока мы будем проводить конкурс на CRO, который должен продлиться 15 или даже 20 дней, за это время мы сможем получить поправку. То есть через три недели мы в любом случае должны их начать».
Участниками исследования станут 2 200 добровольцев, испытания пройдут на базе трех московских медучреждений: в Морозовской детской ГКБ, детской городской клинической больнице им. Башляевой и в Сеченовском медицинском университете. Академик уточнил, что вакцина от коронавируса «Спутник» для детей от 6 до 11 лет может поступить в гражданский оборот уже весной текущего года.
Ранее сетевое издание «Учительская газета» сообщало о том, что правительство РФ выделило НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи субсидию в размере 305,5 млн рублей на исследования вакцины от коронавируса для детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Кроме того, в конце прошлого года началась массовая вакцинация от COVID-19 подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Вакцина «Спутник М» была зарегистрирована Минздравом РФ 24 ноября 2021 года.
Выбор читателей
Комментарии