Один, зато быстро

Новости о мгновенном тесте на коронавирус

В случае с коронавирусом значительную проблему представляет диагностика. Дело в том, что на сегодняшний день на выявление инфекции требуется как минимум несколько дней. А за эти дни много чего может случиться, например, человек успеет кого-то заразить или его состояние серьезно ухудшится… Но очень скоро ситуация, вероятно, изменится. Так, в России и за рубежом уже разработаны новые тестовые системы, позволяющие получить результаты анализа всего за полчаса!

Сейчас с ходу определить, инфицирован ли человек, невозможно. Здоровые с виду люди могут быть заражены, а признаки ОРВИ еще не свидетельствуют о заражении коронавирусом. Даже измерение температуры в этом плане ничего не дает: температура может повышаться по самым разным причинам, при этом даже не у всех «коронавирусных» она повышена, это зависит от индивидуальных особенностей организма.

Такая неопределенность доставляет и потенциальным больным, и медикам огромные неудобства. Человека, который прибыл из мест с неблагополучной эпидемиологической обстановкой, либо контактировал с прибывшими оттуда, либо имеет признаки заражения, отправляют в строгий карантин, где он должен ждать результатов анализов. При этом если он оказался в инфекционной больнице, то может заразиться инфекцией и от других пациентов.

При наличии системы экспресс-тестирования можно будет достаточно быстро выяснить, болен ли индивидуум с подозрением на инфекцию. И уже по результатам отпустить его домой, госпитализировать или отправить на режим домашней изоляции.
Уже в апреле планируется начать пилотные испытания системы «Эвотек-Мирай Геномикс». Точность экспресс-тестов российско-японской компании EMG, позволяющих определить наличие коронавируса, составляет почти 100%.

Здесь используется метод изотермической молекулярной диагностики. Это позволяет сократить время тестирования более чем в четыре раза по сравнению со стандартной технологией ПЦР (полимеразной цепной реакции).

Правда, тест-системы ПЦР, которые используются на сегодняшний день, позволяют параллельно исследовать до 96 образцов биологического материала. А «Эвотек-Мирай Геномикс» может одновременно работать только с одним образцом. Однако это компенсируется высокой скоростью обработки тестов, прокомментировал директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний имени Е.И.Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев. Планируется, что в дальнейшем производительность системы составит 2,5 миллиона тестов в неделю.

Еще одна разработка сделана в наукограде Троицк, являющемся частью Новой Москвы. Сотрудники Троицкого инженерного центра (ТИЦ), входящего в группу компаний «ТехноСпарк», построили прибор под названием «Индикатор-Био». В одноразовый микрофлюидный картридж из пипетки наливают реагент, затем помещают тестовый материал. Как мы знаем, у пациентов с подозрением на коронавирус это мазок из носа или горла. Далее программа начинает цикл ПЦР. Примерно через 30 минут кривые на дисплее покажут наличие или отсутствие патогенов. Кстати, это может быть не только пресловутый коронавирус, но и другие вирусы или бактерии, скажем, отдельные штаммы вирусов гриппа.

Большинство приборов, осуществляющих анализы по методу ПЦР, можно использовать в лабораторных условиях. «Индикатор-Био» можно применять и «в поле»: в аэропортах, на таможнях, в приемных отделениях медучреждений.

При этом стоимость устройства в десятки раз меньше, чем, скажем, у его американского аналога Cepheid GeneXpert II. Пока в ТИЦ построено шесть тестовых комплектов.

С 2016 года центр сотрудничает с Институтом биологии и эпидемиологии имени Гамалеи и РНИМУ имени Пирогова. А в конце 2018 года началась разработка «Индикатора-Био» по заказу РНИМУ имени Пирогова. Как видите, это было задолго до появления информации о коронавирусе. Работа над прибором велась по целевой программе «Национальная система химической и биологической безопасности» Минздрава РФ. В создании «Индикатора-Био» участвуют и другие компании троицкого «ТехноСпарка»: так, оптическую часть взяла на себя TEN Optics, изготовление механических деталей – TEN fab, за биологическую составляющую отвечает «БиоСпарк».

«Биоаналитика пришла к нам как заказ на контрактные разработки, – рассказывает генеральный директор ТИЦ Евгений Горский. – На то, что работу поручили нам, повлияло наше желание браться за любые сумасшедшие проекты. Самое сложное в них – мультидисциплинарность. Между биологами и инженерами зачастую нужен переводчик. Нам повезло: среди наших партнеров были физики, впоследствии ставшие биологами, они смогли вникнуть и наладить коммуникацию».

Планировалось, что устройство будет запущено в эксплуатацию в конце этого года. Но жизнь внесла свои коррективы: появился опасный китайский вирус. Пришлось сдвигать сроки. «В обычном режиме подготовка конструкторской документации заняла бы год, по нынешнему плану прибор выходит в тираж в июле, и думаем еще ускориться, но это уже больше зависит от поставок компонентов, – комментирует Горский. – Нас иногда спрашивают, почему так долго, но для приборостроения два месяца – это суперкороткий срок!» Если все пойдет как надо, то в месяц планируется выпускать 50-100 таких приборов.

Вероятно, если будут разработаны портативные тестовые системы, их можно будет со временем просто приобретать в аптеках или магазинах медицинских товаров, как это происходит сегодня с тестами на беременность.

Но все-таки существует небольшой процент ложных показаний, недаром тесты несколько раз перепроверяются. А в домашних условиях вероятность получить недостоверные результаты выше, предупреждают эксперты. Поэтому, если вы подозреваете, что заразились опасной инфекцией, лучше не полагаться на надежность прибора, купленного в магазине, а обратиться к медикам.

Ирина ШЛИОНСКАЯ